Адрес контактного центра:
В наличии ●
400 mg
Sofosbuvir
60 mg
Daclatasvir
Sofovir + Daclahep, Софосбувир и Даклатасвир
Состав
Софосбувир 400мг, Даклатасвир 60мг
Производство
Hetero Drugs, Индия
Оплата при получении
Уточнить наличие онлайн
Комбинация индийских дженериков Sofovir (софосбувир) и Daclahep (даклатасвир) от фармацевтической компании Hetero – это современная, высокоэффективная и безопасная альтернатива устаревшей интерфероновой терапии. Препараты воздействуют непосредственно на механизмы размножения вируса гепатита С, что позволяет достичь полного выздоровления у подавляющего большинства пациентов.
Механизм действия: двойной удар по вирусу
Оба препарата относятся к классу противовирусных средств прямого действия (ПППД), но атакуют вирус с разных сторон:
- Софосбувир блокирует неструктурный белок NS5B (РНК-полимеразу), без которой вирус не может создавать копии своей генетической информации.
- Даклатасвир подавляет белок NS5A, отвечающий за сборку новых вирусных частиц и их выход из зараженной клетки.
Такая комбинированная атака не оставляет вирусу шансов на размножение и мутацию, что гарантирует устойчивый вирусологический ответ (УВО) в 93–97% случаев даже у пациентов с резистентностью к старым интерфероновым схемам.
Важно: Даклатасвир никогда не применяется в монотерапии! Использование препарата в одиночку быстро приводит к развитию устойчивости вируса, что в дальнейшем значительно усложняет лечение.
Описание препаратов
Sofovir (Софосбувир)
Таблетки кирпично-красного цвета овальной формы с двусторонней маркировкой: «S14» на одной стороне и «Н» на другой. Каждая таблетка содержит 400 мг софосбувира – нуклеотидного ингибитора нового поколения.
Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, кроскармеллоза натрия, диоксид кремния, стеарат магния. Оболочка таблетки включает тальк, диоксид титана, оксид железа, полиэтиленгликоль.
Daclahep (Даклатасвир)
Круглые таблетки светло-бежевого цвета с маркировкой «D19». Каждая таблетка содержит 60 мг даклатасвира – ненуклеозидного ингибитора белка NS5A.
Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.
Показания к применению
Комбинация Sofovir + Daclahep показана при хроническом и остром гепатите С всех шести генотипов (1–6). Препараты доказали высокую эффективность в сложных клинических случаях:
- Коинфекция ВГС/ВИЧ – препараты не снижают эффективность антиретровирусной терапии.
- Цирроз печени (компенсированный, класс А по Чайлд-Пью) – УВО достигается у 88–95% пациентов.
- Рецидив инфекции после трансплантации печени.
- Иммунокомплексные проявления гепатита С (включая криоглобулинемический васкулит) – на фоне терапии наблюдается нормализация иммунологических показателей.
- Неэффективность предыдущей интерфероновой терапии с рибавирином.
Правила приема
Стандартная схема: по 1 таблетке Sofovir (400 мг) и 1 таблетке Daclahep (60 мг) один раз в сутки.
Ключевые рекомендации:
- Прием с пищей: таблетки принимают во время еды, запивая достаточным количеством воды.
- Интервал: между приемами должно проходить ровно 24 часа. Пропуск дозы снижает эффективность терапии.
- Пропущенная таблетка: если время следующего приема еще не скоро, примите пропущенную дозу. Удваивать дозу категорически запрещено.
- Длительность курса: от 12 до 24 недель в зависимости от генотипа, стадии заболевания и предыдущего опыта терапии. Точный срок определяет гепатолог.
- Диета и образ жизни: на время терапии необходим полный отказ от алкоголя и курения. Соблюдение диеты (Стол №5) значительно снижает нагрузку на печень и минимизирует побочные эффекты.
Схемы лечения (Референсные данные)
Пациенты БЕЗ цирроза печени
|
Генотип ВГС
|
Опыт предыдущей терапии
|
Схема (Софосбувир + Даклатасвир)
|
|---|---|---|
|
1a
|
Нет опыта
|
12 недель (без рибавирина)
|
|
Есть опыт
|
12 недель с рибавирином ИЛИ 24 недели без рибавирина
|
|
|
1b
|
Нет опыта
|
12 недель (без рибавирина)
|
|
Есть опыт
|
12 недель (без рибавирина)
|
|
|
2
|
Любой опыт
|
12 недель (без рибавирина)
|
|
3
|
Нет опыта
|
12 недель (без рибавирина)
|
|
Есть опыт
|
12 недель с рибавирином ИЛИ 24 недели без рибавирина
|
Пациенты С компенсированным циррозом печени (класс А по Чайлд-Пью)
|
Генотип ВГС
|
Опыт предыдущей терапии
|
Схема (Софосбувир + Даклатасвир)
|
|---|---|---|
|
1a
|
Нет опыта
|
12 недель (без рибавирина)
|
|
Есть опыт
|
12 недель с рибавирином ИЛИ 24 недели без рибавирина
|
|
|
1b
|
Нет опыта
|
12 недель (без рибавирина)
|
|
Есть опыт
|
12 недель (без рибавирина)
|
|
|
2
|
Любой опыт
|
12 недель (без рибавирина)
|
|
3
|
Нет опыта
|
24 недели с рибавирином
|
|
Есть опыт
|
24 недели с рибавирином
|
Противопоказания
Несмотря на отличную переносимость, у препаратов есть строгие ограничения:
- Возраст до 18 лет. Влияние ПППД на растущий организм не изучено.
- Беременность и период лактации. Клинические испытания на этой группе не проводились.
- Индивидуальная непереносимость компонентов препарата (аллергические реакции).
- Тяжелый декомпенсированный цирроз печени (класс С по Чайлд-Пью). В таких случаях рекомендуется трансплантация печени с последующей противовирусной терапией. Использование ПППД до операции нецелесообразно из-за высокого риска развития резистентности вируса.
Примечание: Заболевания почек и печени (кроме терминальных стадий) не требуют коррекции стандартной схемы лечения.
Побочные эффекты
ПППД воздействуют исключительно на вирусные белки, не затрагивая здоровые клетки человека. Это обеспечивает минимальное количество побочных реакций. Тем не менее, в ходе терапии возможны:
Частые (слабовыраженные):
- Повышенная утомляемость и слабость
- Головные боли
- Тошнота, иногда рвота
- Бессонница
- Депрессивные состояния, раздражительность
- Головокружение
Редкие:
- Аллергические реакции (сыпь, зуд)
- Снижение количества эритроцитов (анемия)
- Снижение массы тела
Важно: При появлении любых побочных эффектов не занимайтесь самолечением. Обратитесь к гепатологу для коррекции сопутствующей терапии. Самостоятельная отмена или изменение дозировки ПППД недопустимы.
Лекарственное взаимодействие
Эффективность терапии напрямую зависит от совместимости ПППД с другими препаратами. Некоторые лекарства способны снижать концентрацию софосбувира и даклатасвира в крови, что приводит к срыву терапии и развитию резистентности вируса.
Категорически запрещены
- Индукторы изофермента CYP3A4 и P-гликопротеина:
- Противотуберкулезные: Рифампицин, Рифабутин
- Противосудорожные: Карбамазепин, Фенитоин, Фенобарбитал, Окскарбазепин
- Препараты зверобоя продырявленного
- Некоторые антибиотики: Левомицетин и другие, снижающие ингибирующую активность ПППД
- Гепатопротекторы: Гептрал, Гептор, Эссенциале и др. – их прием не имеет смысла при ПППД-терапии и создает лишнюю нагрузку на печень
Требуют осторожности и контроля времени
- Сорбенты (активированный уголь, Энтеросгель, Полисорб, Смекта): принимать не ранее чем через 5 часов после приема Sofovir + Daclahep, иначе они адсорбируют препараты и выведут их из организма.
- Ингибиторы протонной помпы (Омез, Омепразол, Нольпаза): допустимы, но их нужно принимать с интервалом не менее 2 часов от приема ПППД.
- Статины (Симвастатин, Розувастатин): совместный прием может вызвать миопатию (поражение мышц). Требуется тщательный контроль врача.
Особое внимание
- Амиодарон (антиаритмический препарат): совместный прием с софосбувиром может вызвать опасную брадикардию и остановку сердца. Комбинация противопоказана.
- Обезболивающие и снотворные: прием возможен только после одобрения гепатологом.
Комбинация Sofovir + Daclahep от Hetero – это современный стандарт лечения гепатита С, обеспечивающий высокую эффективность (до 97%) и отличную переносимость. Препараты подходят для большинства пациентов, включая сложные случаи с циррозом, ВИЧ-коинфекцией и предыдущей неэффективностью интерфероновой терапии.
⚕️ Внимание! Данная информация носит ознакомительный характер. Подбором терапии, расчетом длительности курса и контролем эффективности лечения должен заниматься только врач-гепатолог или инфекционист на основании результатов ПЦР, генотипирования и эластографии печени.
